為持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,鞏固藥品安全治理成果,切實保障群眾用藥安全,3月25日,記者從內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉:為期6個月的藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動已全面啟動,通過靶向整治、精準監(jiān)管,全力凈化藥品經(jīng)營環(huán)境,守住藥品安全底線。
此次行動覆蓋范圍廣、靶向性強,涉及內(nèi)蒙古藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售藥店、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺及各級各類醫(yī)療機構(gòu)。重點緊盯屢查屢犯、追溯線索集中、跨區(qū)域倒手頻繁、關(guān)聯(lián)業(yè)態(tài)較多的經(jīng)營主體及批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫、零售企業(yè)地處城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)等風險突出情形。針對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè),嚴查非法購銷、網(wǎng)售異常、“走票”及無證經(jīng)營、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。同時,按照規(guī)范藥品零售連鎖總部質(zhì)量管理體系等要求,督促第三方平臺強化風險防控,對前期排查問題開展“回頭看”,嚴防整改流于形式。
為確保行動落地見效、形成長效機制,藥品監(jiān)管部門從嚴把準入關(guān)、織密線上防、賦能科技手、打通協(xié)同鏈等多個維度發(fā)力,構(gòu)建全鏈條監(jiān)管閉環(huán)。包括要從嚴審核企業(yè)換證、變更等事項,嚴控高風險品種經(jīng)營范圍,完善企業(yè)退出機制,規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理;推行“線上巡查+線下核查”聯(lián)動模式,構(gòu)建網(wǎng)售監(jiān)測、證據(jù)固定、案件查辦閉環(huán)機制;強化藥品追溯體系應(yīng)用,督促企業(yè)落實掃碼核銷責任,嚴禁違規(guī)操作追溯系統(tǒng)。加大網(wǎng)售專項抽檢力度,探索“人工智能+遠程檢查”等新型監(jiān)管模式,提升監(jiān)管精準度;構(gòu)建自治區(qū)、盟市、旗縣三級聯(lián)動監(jiān)管體系,加強與公檢法、紀檢監(jiān)察等部門協(xié)作,從嚴從快查辦違法案件,形成有力震懾。(記者 李國萍)
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